GM系列干热灭菌（除热源）箱

GM100系列干热灭菌（除热源）箱

简介    

在制药、医药行业 "GMP" 管理中，对药品及与药品接触的器具进行灭菌、消除热源的要求将越来越高。

本公司积累了长期设计、制造各种电热灭菌箱的经验，消化吸收了国外同类产品的优点，并结合我国国情，精心设计、开发了GM100系列干热灭菌（除热源）箱。该装置符合FDA、GMP及US联邦标准209E的要求，为国内制药行业GMP改造、FDA验证提供了可靠的帮助。

工作原理    

GM100系列灭菌箱将装满物料的烘箱、瓶子或小车放入箱内，启动PLC可编程序控制系统，内循环风机工作、加热、蝶阀同时开启、真空干燥设备迅速升温。在内循环风机作用下，于热空气通过耐高温高效过滤器进入箱体，在微孔调节下形成一个均匀分布空气向箱体内传递，干燥空气吸收瓶子（物料、物品）表面的水分，进入加热通道蒸发排出、干空气在风机作用下定向循环流动，水蒸汽排出。随着水蒸汽逐渐减少、同时间隙性补充新鲜过滤空气，箱体内呈微正压状态，恒温结束，过程控制完毕。

热源:以电能为热源（干热),可长期控制在250温度下灭菌

适用范围:对药品及药品接触的器具进行灭菌。干热灭菌主要应用在各类实验室、医疗、制药、食品加工等领域。

特点   

1. 工作温度由程序设计或(根据要求)采用PLC电脑控制，对内部六点及以上温度自动记录。   

2. 进、出风口装有高效过滤器，防止了外界对内部的污染。   

3. 内部循环热风经高温高效空气过滤器过滤，保证了进入有效空间的热风达到100级洁净要求。   

4. 位于二个不同洁净区的双扇门受电气或PLC电脑控制保证了各洁净区之间的隔离，防止了由于误操作而引起的不符合GMP要求的事故发生。   

5. 本装置的设计符合我国98版GMP规范。全部材料采用进口不锈钢制作，氩弧焊焊接。内部无死角、无锐角。外壁表面钝化成亚光，内壁表面精密抛光。   

6. 设备上留有GMP验证接口。