我公司携手贵州汉方药业
我公司携手贵州汉方药业
销售部又传好消息,我公司上月与贵州汉方药业签订的固体制剂(颗粒)联动生产线,本月初已正式生效!
随着各制药企业二次GMP认证的完成,对生产设备的要求也越来越高。传统的固体制剂生产设备二次污染的几率较大,已不能满足新的GMP认证要求,采用固体制剂联动生产线正在成为新的趋势。我公司的固体制剂生产线(GLG系统)有如下优点:
1、所有物料可以是封闭运输的,并在净化室内完成全过程,避免了二次污染,更加科学,更加合理,更加节省空间,同时也符合《优良药物制造手册》的要求。
2、固体制剂联动生产线(GLG系统)兼顾了各系统间的合理性,保证生产的连续性和稳定性,发挥各设备的最大产能,提高工作效率。
3、采用中央集成控制系统,通过局域网搜集、设定工作时间,监测生产过程,使生产过程实现自动化,保证了稳定性,还能有效避免发生爆炸。
贵州汉方药业订购的固体制剂(颗粒)联动生产线,包括物料调配设备、混合机、FL型沸腾干燥制粒机、整粒机,以及输送周转设备,在此生产线中,FL型沸腾干燥制粒机为主要生产设备。我公司生产的FL型沸腾干燥制粒机原理是:物料粉末粒子,在原料容器(流化床)中呈沸腾流化状态,受到经过净化后的加热空气预热和混合,将粘合剂溶液雾化喷入,使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒,由于热空气对物料的不断干燥,使团粒中水份蒸发,粘合剂凝固,此过程不断重复进行,形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。特点如下:
1、通过粉体造粒,改善流动性,减少粉尘飞扬;
2、通过粉体造粒改善其溶解性能;
3、混合、制粒、干燥在一机内完成一步法制粒;
4、采用抗静电滤布,设备操作安全;
5、设置压力泄放孔,一旦发生爆炸,设备人员不受伤害;
6、设备无死角,装卸料轻便快速,冲洗干净,满足GMP规范。