我公司生产的耳鼻喉科用压迫止血海绵与市面上已有的产品属同种产品比較
项目名称 | 其他品牌 | 巴斯特医药科技(常州)有限公司 | 对比结果 |
| 耳鼻喉科用敷料 | 耳鼻喉科用压迫止血海绵 |
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性能指标 | 1 物理性能 1.1 干态液体吸收性 液体吸收应不低于干体重量的5倍。 1.2 通气管稳定性 通气管被拉动的拉力应大于2N。 1.3 牵引线拉力 牵引线与海绵的抗拉强度应不小于10N。 1.4 膨胀率 吸收液体的膨胀率不低于原体积的三倍。 2 化学性能 2.1重金属 2.1.1样品的检验液中的钡、铬、铜、铅、锡总重金属含量不得超过1μg/mL,镉含量应小于0.1μg/mL。 2.1.2 重金属总含量不应超过50μg/g。 2.2酸碱度 用酸度计测定其pH值,应在4.0~5.0之间。 3 无菌 产品采用Co60辐射灭菌,应无菌。 | 1 物理性能 1.1 液体吸收性 吸水量应不小于5g/g。 1.2 硅胶管拉力 硅胶管被拉动的拉力应大于2N。 1.3 海绵平均孔径 平均孔径应小于1200μm。 1.4 液体吸收时间 液体吸收时间应小于30s。 1.5 表观密度 表观密度应在0.02g/cm3~0.2g/cm3范围内。 1.6 海绵拉伸强度和断裂伸长率 1.6.1 拉伸强度应不小于10N/cm2。 1.6.2 断裂伸长率应不小于50%。 1.7 尼龙线和海绵拉力 尼龙线与海绵的抗拉强度应不小于10N。 1.8 膨胀率 海绵吸收液体后的膨胀率不低于原体积的3倍。 2 化学性能 2.1 紫外吸光度 检验液的吸光度应不大于0.1。 2.2 蒸发残渣 50mL的检验液蒸发残渣的总量应不超过5mg。 2.3 重金属 2.3.1 样品的检验液中的钡、铬、铜、铅、锡总重金属含量不得超过1μg/mL,镉含量应小于0.1μg/mL。 2.3.2 重金属总含量不应超过5μg/ mL。 2.4 酸碱度 用pH计测定其pH值,应在4.0~5.0之间。 3 无菌 产品采用Co60辐射灭菌,应无菌。 | 我公司比其他品牌检验项目多 |
一般淀粉PVA與巴斯特空氣PVA比較
淀粉PVA发泡后,不易将它清洗干净,手术中会有淀粉释出之问题发生,使用在医疗领域上有极高的长菌风险。
以青霉菌溶液进行的长菌测试,四天后,霉菌即附在淀粉发泡产品上快速生长
空气发泡为3D open-cell结构,不易留闭孔(close-cell),洁净度高,在医疗应用上,以空气发泡较具应用价值(安全性、吸水性、柔软性与导流效果较佳)。