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研发与技术成果

来源:   发布时间:2018-09-03

 西药控释透皮吸收技术 

Transdermal absorption technology for controlled release of Western Medicine



關於SAB透皮吸收技術指標 

適用藥物:天然萃取藥物或有機胜肽(分子量小於2000)之藥物 

有效透皮吸收量:透過劑量可達2mg/平方公分       

安全性:不刺激皮膚或過敏


卡巴拉汀透皮贴剂Rivastigmin:治疗阿尔茨海默症

利用透皮贴剂改变给药途径【老药变新药】的优点:

1、皮肤吸收、全身循环                                        

2、固定速率传输使血中浓度恒定              

3、缓释长效(可达7天/贴)                                    

4、特异体质(过敏)方便中止给药品            

5、减少消化系统刺激或影响药物吸收率            

6、新颖、便利、效果佳                                   

7、减少肝脏首过效应降低肝脏负荷量


奥美拉唑透皮贴剂Omeprazole:治疗胃溃疡、胃食道逆流

肠胃溃疡和胃食道逆流贴剂的研发背景

治疗肠胃溃疡和胃食道逆流最有效的药物是(omeprazole)是一种质子帮浦阻断剂(proton pump inhibitors),通常一日一次口服,常见的问题出在持效不足(如早上服药,到深夜常见血中浓度不足导致肠胃疼痛)或是因为个人遗传体质,导致药物代谢快、慢有异,而造成持效不稳定(肝的首过效应)。

卧床病人胃肠道给药困难或胃肠道因病变不能吸收药物,致使疗效不彰。

胃溃疡贴剂(Omeprazole)贴的优势 

1、持效和稳定的给药途径。

2、口服腸衣奧美拉唑膠囊有它的缺點和限制性,尤其因半衰期問題導致半夜反酸引起疼痛,若以透皮吸收貼片,而且貼一片療效可維持7天,在臨床上有其必要性及方便性的優勢。

3、一贴三日或是一贴七天是肠胃疾病的最理想制剂。

4、病人使用方便

5、不干扰肠胃症状及不干扰药物肠胃吸收。

6、病众群体非常庞大。


透皮吸收制剂开发的瓶颈

皮肤角质层是人体重要的保护机制,在不破坏角质层结构前提下,大部份药物很难通过皮肤,即使有些药物可以透过皮肤,但透过的剂量远不足于达到治疗所需的剂量。故尽管世界各国经数十年攻关研发,但至目前为止只有16种透皮吸收的药物品种成功。




 可植入式并可降解的新型生医材料 

Implantable and degradable new biomedical materials

研发生产组织工程再生医疗用的高阶医疗器材生医材料。

主要應用領域包括傷口照護、牙科、骨科、眼科、醫學美容整形外科、心血管專科、神經外科等領域。




 医疗器械敷料产品 

Medical appliance dressing products

现阶段开发的项目主要有脱细胞支架材料,封闭创伤负压引流套装,复合性骨组织修复生物陶瓷填补材料,水胶体类、PVA类、水凝胶类、复合高分子材料功能型等新型创伤修复敷料。


PVA泡棉之医材运用



 中药粘膜给药的制剂工艺 

Preparation technology of Chinese medicine mucous membrane

舒鼻灵喷雾剂是纯中药复方制剂,适用于鼻痒、鼻塞、打喷嚏和流清涕或鼻塞无歇,嗅觉迟钝等;变应性鼻炎,急、慢性鼻炎证候。目前舒鼻灵喷雾剂在进行2期临床试验。


  • 速效(3-5分钟起效),改善鼻腔组织生理环境,缓解鼻炎各种症状                       

  • 安全,无明显副作用

  • 纯中药且不含痲黄、苍耳子等国际有争议成份及冰片、薄荷脑                                  

  • 与西藥Levocabstine5mg喷雾剂(Johnson & Johnson)试临


临床对照结果:

观察病例共31例,但有3例失联或中途放弃,共实际观察28例。

中药喷剂疗效优于西药喷剂供16例,占全体57%。

中药喷剂疗效等同西药喷剂共7例,占全体25%。

中药喷剂疗效劣于西药喷剂共2例,占全体7%。

中药喷剂无效者共3例,占全体11%。

西药有11例无效,占全体39%。



 中药经皮吸收专业制造及技术开发 

Professional manufacture and technology development of percutaneous absorption of Chinese Medicine

1. 通过江苏省科委制造工艺的成果鉴定。

2. 中国药典贴膏剂制剂通则升级的提报单位,已载入2005年版中国药典。

3. 专有的贴膏透皮核心技术MCZ,与传统技术产品相比较经双盲对照,在同药同量基础上显效率提高至三倍。

4. 生产流程全程低温生产,经检测表明,产品挥发活性成份,制程流失在2%以下,确保疗效

5. 远红外能量光波配合中药组方的运用技术。

6. 中国科技部中药外治法关键共性技术课题承担单位。

7. 鼻炎、头痛速效喷剂的六类新药已进入国家新药临床。

8. 国家十一五计划中药外治法关键共性技术课题承担单位。

9. 自身擁有多項專利