浅谈干燥设备的选型问题
目前的干燥设备种类很多,给药厂选择干燥方式创造了极大的空间,但恰恰因为可选空间大,药厂在选择干燥设备时又容易限于无所适从的境地,不知道该选择那一种干燥方式和哪一种型号的干燥设备。
一、沸腾制粒.
许多制粒设备都兼有干燥的功能,所以制粒设备也多以干燥设备厂制造。为用户选型的方便,在此书中对制粒设备也有一些简单介绍。流化床技术在制药界广泛运用于粉粒干燥、造粒、冷却。无论是基础理论,还是工程运用,均已为人们熟知。已将流化床技术作为粉粒包衣、制丸,并开发了气动旋转流化床,喷动连续作业流化床等先进技术。目前国内已开发底喷流化床制粒包衣及侧喷离心流化床制丸包衣,至今已在多家制药厂得到运用。在中、西药片剂生产中,混合与制粒是压片前的重要工序,颗粒的质量是决定药片质量的关键。
制粒的基本任务是混合、制粒和干燥。混合的目的,是将药品的多种成份均匀地混合在一起,以满足含量均匀性的要求。制粒是将混合后的药粉制成均匀细小的球状颗粒,使其具有良好的流动性,以满足高速压片对颗粒真球度及均匀性的严格要求。高质量的颗粒直径应在20~80目之间呈正态分布,并含有一定量的细粉。
二、一步制粒.
一步制粒机是将物料辅料在密闭的容器中混合、制粒、沸腾干燥一次完成,也是平时所说的制备颗粒要有三个步骤,在密闭容器中一次完成,叫一步法制粒。一步法制粒机是国外产物,自从70年初开始引进中国,在药厂使用将近30年左右,到90年代初开始大量生产,此设备一般被用到新建的《GMP》标准的厂房中去。因为一步法制粒机是三合一机器,它把三种工艺参数集为一体,所以一开始操作此机器是有难度的。尤其是小厂技术力量比较薄弱,更是难以操作。一步法制粒机也是这样,只要在原来的制粒基础上,改变处方,从小样开始实验。工艺参数据成熟了,再开始放中样,直到车间大批量生产。
一步法制粒机是利用洁净的热气流把在密闭容器的物料及辅料从底部吹沸呈流化状态(负压)。物料辅料在容器内作无规则复杂的上下飘动,并在飘动中混合达到均匀状态。然后喷入粘合剂使粉状物料湿润凝集,再经热空气干燥,形成多孔状颗粒。它是将传统制粒中的混合,搅拌制粒、干燥等多道制粒工序合并在同一容器中完成。在理想参数中完成作业,故称一步法制粒。